硫酸盐灰分测定是药品质量操控中点评药品成分纯度和质量的一项重要剖析技能。硫酸盐灰分的测定包含参与硫酸，然后燃烧样品，去除一切的有机物，然后测定残留物。所得的残留物主要由无机盐组成，可以对其做多元化的剖析，得到有关杂质存在和样品质量的信息。硫酸盐灰分的测定是点评原料药质量的一个重要参数，关系到终究产品的有效性与安全性。药物中杂质的存在和无机阳离子的水平会影响终究产品的药效和纯度，在某些情况下，会对患者身体健康发生晦气影响。因而，需求精确牢靠的硫酸盐灰分测定办法，以确保药品的质量和安全。

  各种药典办法已被开发用于测定药用物质中的硫酸盐灰分，包含美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和我国药典(CP)办法。这一些办法已在各地的药品质量操控实验室得到验证和广泛应用。但是，因为其间一些测定的复杂性和本钱操控等，要树立一种更简略、更经济、更精确的硫酸盐灰分测定办法。

  本研讨在 USP 药典办法的基础上，树立了一种简略、精确、安全、牢靠的测定原料药中硫酸灰分的办法。该办法具有十分杰出的精确性、安全性和优异的高温功能，一起也适用于阿司匹林等药用物质中硫酸灰分的测定。所得成果与预期成果符合较好。该仪器可用于药品质量操控实验室的惯例剖析，为点评药品成分的纯度和质量供给了牢靠的东西。

  具体办法：取供试品 1.0～2.0g 或各种类项下规则的分量，置已炽灼至恒重的坩埚中，精细称定，慢慢炽灼至彻底炭化，放冷；除还有规则外，加硫酸 0.5～1ml 使湿润，低温加热至硫酸蒸汽除尽后，在 700～800℃ 炽灼使彻底灰化，移置干燥器内，放冷，精细称定后，再在 700～800℃ 炽灼至恒重，即得。如需将残渣留作重金属查看，则炽灼温度有必要操控在 500～600℃。

  依据比照不同国家药典的办法研讨，USP 和 EP 可以说彻底相同，仅仅叫法不相同，与 CP 的区别为:

  图 2. 湿法灰化体系示意图，由湿法消解仪B-440(左)和尾气吸收仪K-415(右)组成。

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